监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定:
1.标志的使用。体系认证的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。
2.通报。的持有者改变其认证审核时的质量体系,应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3.监督审核。体系认证机构对持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。
4.监督后的处置。通过对持有者的质量体系的监督审核,如果证实其体系继续符合规定要求时,则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时,则视其不符合的严重程度,由体系认证机构决定暂停使用认证和标志或撤销认证资格,收回其体系认证。
5.换发。在有效期内,如果遇到质量体系标准变更,或者体系认证的范围变更,或者的持有者变更时,持有者可以申请换发,认证机构决定作必要的补充审核。
6.注销。在有效期内,由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因,的持有者不愿保持其认证资格的,体系认证机构应收回其认证,并注销认证资格。
质量体系文件的作用
1.质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的"法规"。
2.质量体系文件是企业开展内部培训的依据。
3.质量体系文件是质量审核的依据。
4.质量体系文件使质量改进有章可循
质量体系文件的层次
层:质量手册
二层:程序文件
三层:三层文件通常又可分为:
管理性三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)
技术性三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、 抽样标准、检验规程等)
注:表格(质量记录)一般归为三层文件。
ISO9001质量管理体系管理职责具体内容
管理职责
1管理承诺管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
2以顾客为关注焦点管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
3质量方针:管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
4策划质量目标管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容.质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
质量管理体系策划管理者应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款
4.1的要求;
b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
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